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의약품의 약동력학적 특성 (Pharmacokinetics) 약동력학은 PK라고도 불리며, 약물이 체내에서 어떻게 이동하는지를 확인하는 약리학의 한 분야이다. 약물이 체내에서 흡수, 분포, 대사, 및 배설되는 과정을 연구하며 약물이 체내에서 어떻게 작용하며 그 효과가 얼마나 지속되는지를 연구한다. 약동력학은 복잡해 보이지만 약물의 안전성과 효능을 확인하는 데 중추적인 역할을 하기에 매우 중요하다. 흡수 (Absorption): 체내로 가는 관문 약물의 약동학적 여정은 흡수로 시작된다. 이 과정은 약물의 투여 시점에서 약물이 혈류로 들어가는 방법을 결정한다. 경구 복용, 주사, 국소 도포, 혹은 기타 경로를 통해 약물이 의도학 목적지에 도달하려면 다양한 장벽을 극복해야 한다. 약물 제형, 투여 경로, 생리학적 조건 등과 같은 다양한 요인이 흡수에 영향을 미친다. 예.. 2023. 9. 22.
의약품의 독성 (Toxicity) 의약품의 독성은 해당 물질이 체내에서 유해한 영향을 일으킬 수 있는 능력을 나타낸다. 이러한 유해한 영향은 주로 부작용의 형태로 나타나며, 환자의 건강과 안전에 영향을 미칠 수 있다. 따라서 모든 의약품은 독성에 대한 조사와 평가가 필요하다. 독성 시험 독성시험은 의약품이 동물 또는 인간의 조직 및 기능에 미치는 영향을 연구하는 과정으로, 크게 실험실적 (in-vitro)으로 수행할 수 있는 간단한 독성시험과 동물을 이용한 (in-vivo) 독성시험으로 나눌 수 있다. in-vitro 세포 독성 (Cytotoxicity) 돌연변이 시험 (Ames test) 염색체 이상실험 (Chromosome abberation test) 소핵시험 (Micronucleus test) 세포 독성은 초기 신약 개발 단계에서.. 2023. 9. 21.
의약품의 약효 (Efficacy) 약효는 의약품이 얼마나 효과적으로 작용하여 환자의 질병 또는 증상을 개선하거나 치료하는지를 나타내는 특성으로, 의약품을 개발할 때 가장 중요하게 확인해야 할 사항이다. 약효의 중요성 - 환자 치료 및 개선: 의약품의 주된 목적은 질병을 치료하는 것인데, 의약품이 효과적으로 작용하지 않으면 환자에게 실질적인 도움을 제공할 수 없다. - 의료 비용 절감: 효과적인 의약품은 치료 인터벌을 늘리거나, 병원 입원 및 관리의 필요성을 감소시킬 수 있어 의료 비용을 절감할 수 있게 된다. - 환자 만족도: 효과적인 의약품은 환자들의 만족도를 높이며, 이는 치료의 지속성과 환자가 의료 계획을 수월하게 따를 수 있게 해 준다. 약효의 평가 방법 - In-vitro/In-vivo 실험: 초기 의약품 개발 단계에서 약물의 .. 2023. 9. 20.
의약품의 품질 특성 약품은 일반 상품과는 달리 인류의 건강, 안전 및 복지에 직접적인 영향을 미치는 중요한 제품이다. 그렇기 때문에 의약품이 필수적으로 갖추고 있어야 하는 필요조건들에 무엇이 있는지, 의약품의 품질 특성을 알아보려고 한다. 1. 안정성 (Safety) 안정성은 환자에게 의약품이 사용되었을 때, 예상치 못한 부작용을 일으키지 않아야 함을 의미한다. 의약품은 환자의 건강을 개선하거나 질병을 치료하는 목적이기 때문에 가장 중요한 의약품 품질 특성 중 하나이다. 그래서 의약품 개발 및 생산 과정에서 가능한 모든 안정성 테스트와 평가가 수행되어 의약품의 안전성을 확보해야 한다. 2. 유효성 (Efficacy) 유효성은 의약품이 목표로 하는 질병 또는 증상을 얼마나 효과적으로 치료하는지에 대한 특성이다. 의약품은 환자.. 2023. 9. 19.
의약품의 종류 - 합성의약품, 바이오의약품 의약품은 질병을 치료하거나 예방하는 데 사용되는 물질로서, 인류의 건강 촉진과 질병 치료에 중요한 역할을 한다. 의약품은 크게 합성의약품과 바이오의약품으로 구분할 수 있으며, 두 가지 유형의 의약품에 대해 자세히 알아보려고 한다. 합성의약품 합성의약품은 정확하게 제어된 조건에서 화학적으로 합성하여 제조된 화합물이다. 분자크기와 분자량이 작은 저분자 구조를 가지고 있는 저분자 유기합성 의약품이다. 주사 제형도 가능하지만 우리가 흔히 접할 수 있는 경구투여, 즉 입으로 삼켜서 섭취하는 약품들이 대부분이다. 100% 전합성에 의한 것들도 많지만 그 기원이 식물유래, 동물 유래, 혹은 미생물 유래의 천연물질도 있고, 또한 그 천연물질들을 유기합성 기술에 의해 구조 변경하여 효력을 더욱더 증진시킨 물질들도 많은 .. 2023. 9. 18.
제약산업에 대한 이해 제약산업은 현대 의학과 건강 관리에 빠질 수 없는 중요한 역할을 하는 분야 중 하나로, 인류의 건강과 질병 치료에 기여하는 주요 산업 중 하나이다. 이 글을 통해 제약산업의 역할, 동향, 그리고 인프라에 대해서 알아보며 제약산업에 대한 이해를 높이고자 한다. 1. 제약산업 (Pharmaceutical Industry) 이란? 제약산업은 신약개발을 위한 연구에서부터 의약품의 생산과 판매 등 모든 과정을 포괄하는 산업으로서, 제약산업은 의료 서비스 수요 증가와 사회복지에 대한 욕구 증대로 인류의 보건 향상과 복지 증진에 필수적인 위치를 차지하고 있다. 또한, 화학물질의 합성에 관련된 화학적 지식과 독성학, 약리학, 의학, 화학, 생물학, 미생물학, 병리학 등 생명에 대한 여러 분야의 지식뿐만 아니라 경제학,.. 2023. 9. 17.